ISO9001認(rèn)證的管理評(píng)審和內(nèi)部審核的區(qū)別
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ISO14971:2019正式在2019年12月發(fā)布。此次新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,是自2007發(fā)布ISO 14971:2007至今,時(shí)隔十二年的再一次升級(jí)。那這次升級(jí)究竟有哪些變化呢?企業(yè)如何適應(yīng)這種變化呢?我們總結(jié)了以下具體變化內(nèi)容。
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《ISO 14971 醫(yī)療器械-風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)自2016年啟動(dòng)升版,經(jīng)過(guò)三年的討論和修訂,最終的版本于2019年12月發(fā)布。本次修訂是在2000版和2007版的基礎(chǔ)上,進(jìn)行的第三版的修訂。第三版的修訂,是由ISO/TC 21
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質(zhì)量管理體系與國(guó)際接軌,可取得打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)的重要方面,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也可以有取得顧客信任的“通行證”。這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。有利于市場(chǎng)開(kāi)拓,發(fā)展新客戶(hù)。由于有了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū),可大大簡(jiǎn)化用戶(hù)信任過(guò)程。但是你如何分辨iso9001認(rèn)證
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一家企業(yè)所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足企業(yè)要求的質(zhì)量目標(biāo)。保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。
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