1、 理解組織及其環境時，必須考慮法律法規
2、 理解相關方的需求和期望時，必須考慮適用于產品和服務的法律法規要求
3、 確定組織質量管理體系范圍時，也必須考慮法律法規的要求
4、 產品和服務必須符合其適用的法律法規要求，包含外包的產品和服務
5、 制造過程必須符合其適用的法律法規要求，包括外包的過程
6、 產品安全管理中，必須對產品安全法律法規要求進行識別
7、 最高管理者職責必須包含：確定、理解并持續推定滿足適用的法律法規的要求
8、 應對風險和機遇的措施時，必須考慮法律法規要求
9、 質量目標必須考慮適用的法律法規要求
10、監視和測量資源的管理必須考慮適用的法律法規要求，例如進行檢定
11、人員資格的確定和驗證，必須考慮適用的法律法規要求，例如電工
12、形成文件的信息的控制必須考慮適用的法律法規要求，例如強制性認證對記錄的保存期限
13、產品和服務要求的確定時，必須考慮適用的法律法規要求
14、對產品和服務的要求進行評審時，必須考慮適用的法律法規要求
15、產品設計和開發輸入時，必須考慮適用的法律法規要求
16、過程設計和開發輸入時，必須考慮適用的法律法規要求
17、外部過程控制時，必須有一個形成文件的過程，確保所采購的產品、過程和服務符合收貨國、發運地和顧客確定的目的地所在國的法律法規要求
18、如果顧客對產品符合法律法規要求確定了特殊控制，應實施這些控制，也必須在供應商出進行控制
19、應向供應鏈傳達所有適用的法律法規要求
20、標識和可追溯性要求中，應確定法律法規的要求；同時應擴展至外部提供的產品和服務
21、策劃和實施交付后的活動時，必須考慮適用的法律法規要求
22、放行產品，放行外部提供的產品進入生產流程之前必須確定滿足了適用的法律法規要求
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