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九、新版8.5.1“生產和服務提供的控制”與08 版標準7.5.1 的區別

1、2008 版中的“表述產品特性的信息”和“作業指導書”由新版標準中的“形成文件的信息”所代替。

2、強調了“在適當階段實施監視和測量活動”要求。

3、將2008 版中“使用適宜的設備”進一步明確為“為過程的運行提供適宜的基礎設施和環境”。

4、使用了“監視和測量資源”，而不是“監視和測量設備”。

5、增加了“配備具備能力的人員，包括所要求的資格”，強調了人的能力也是確保過程受控的條件之一。

6、將2008 版標準中條款7.5.2“生產和服務提供過程的確認”合并到本條款。

7、增加了“采取措施防止人為錯誤”，對那些更多依賴人的過程，應特別關注是否有防錯措施。