ISO13485醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求(產(chǎn)品實現(xiàn))
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ISO14971:2019正式在2019年12月發(fā)布。此次新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,是自2007發(fā)布ISO 14971:2007至今,時隔十二年的再一次升級。那這次升級究竟有哪些變化呢?企業(yè)如何適應(yīng)這種變化呢?我們總結(jié)了以下具體變化內(nèi)容。
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《ISO 14971 醫(yī)療器械-風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)自2016年啟動升版,經(jīng)過三年的討論和修訂,最終的版本于2019年12月發(fā)布。本次修訂是在2000版和2007版的基礎(chǔ)上,進(jìn)行的第三版的修訂。第三版的修訂,是由ISO/TC 21
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質(zhì)量管理體系與國際接軌,可取得打開國際市場的重要方面,在國內(nèi)市場也可以有取得顧客信任的“通行證”。這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。有利于市場開拓,發(fā)展新客戶。由于有了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,可大大簡化用戶信任過程。但是你如何分辨iso9001認(rèn)證
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